黑龍江互聯網藥品信息服務資格證書辦理流程及材料！【互聯網藥品信息服務資格證書辦理】

關于  互聯網藥品信息服務資格證書

為加強藥品監督管理，規范互聯網藥品信息服務活動，保證互聯網藥品信息的真實、準確，國家制定了《藥品管理法》、《互聯網藥品信息服務管理辦法》等法律法規，要求：通過互聯網向上網用戶提供藥品（含醫療器械）信息的服務活動，該企業需辦理《互聯網藥品信息服務資格證書》。

該證書分為經營性和非經營性兩類，辦理企業的營業執照一般需要有“互聯網藥品信息服務”等經營范圍。

        1、互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織；

        2、具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的人員、設施及相關制度；

        3、有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械知識，或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。

        《互聯網信息服務管理辦法》（2000年9月25日國務院令第292號發布，2011年1月1日予以修改）第五條：從事新聞、出版、教育、醫療保健、藥品和醫療器械等互聯網信息服務，依照法律、行政法規以及國家有關規定須經有關主管部門審核同意的，在申請經營許可或者履行備案手續前，應當依法經有關主管部門審核同意。

        《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》（國務院令第412號），保留互聯網藥品交易服務企業審批事項。

        《互聯網藥品信息服務管理辦法》（國家食品藥品監督管理局9號令）第六條：各省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理局對本轄區內申請提供互聯網藥品信息服務的互聯網站進行審核，符合條件的核發《互聯網藥品信息服務資格證書》。第十三條：申請提供互聯網藥品信息服務，應當填寫國家食品藥品監督管理局統一制發的《互聯網藥品信息服務申請表》，向網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門提出申請，同時提交以下材料....

一、需要辦理互聯網藥品信息服務資格證書的企業：

從事互聯網醫療、網上銷售藥品或醫療器械、提供互聯網藥品信息等服務業務的企業，均需要辦理互聯網藥品信息服務資格證書。

例如：從事醫藥經營的XX制藥廠、醫藥公司、藥店等企業，如果需要在官網上展示藥品或醫療器械產品信息，或者在微信公眾號、小程序發布藥品或醫療器械相關內容，以及入駐第三方平臺進行醫藥銷售等活動，就得辦理互聯網藥品信息服務資格證書。

二、互聯網藥品信息服務資格證書有效期：

互聯網藥品信息服務資格證書有效期一般為5年，到期前6個月內辦理續期。

三、互聯網藥品信息服務資格證書辦理條件：

01、有業務發展計劃及相關技術方案；

02、有健全的網絡與信息安全保障措施；

03、本省互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織；

04、具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的人員、設施及相關制度；

05、有2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械知識，或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。

四、互聯網藥品信息服務資格證書辦理材料：

01、互聯網藥品信息服務申請表；

02、企業營業執照復印件；

03、網站域名注冊的相關證書或者證明文件；

04、網站欄目設置說明（申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明）；

05、網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明；

06、省藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明；

07、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明；

08、健全的網絡與信息安全保障措施，包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度；

09、藥品及醫療器械類技術人員學歷證明或者其技術資格證書復印件（須2名以上技術人員；人員含正式勞動合同）、網站負責人身份證復印件及簡歷（含正式勞動合同）。

備注：因各地政策不同，辦理所需資料可能有差異，具體以當地主管部門要求為準。

五、互聯網藥品信息服務資格證書辦理流程：

01、申請：申請人需備齊資料后，向當地藥品監督管理局提交申請；

02、受理：主管部門對提交的材料進行核對、登記，作出受理或不予受理決定；

03、審查：受理后，主管部門對申報單位和材料進行審查，作出通過或不予通過決定；

04、頒證：審查通過后，主管部門對符合規定的單位準予許可并頒發證件；