江蘇《互聯網藥品信息服務資格證》辦理指南流程分享！

一、互聯網藥品信息服務資格證簡介

【互聯網藥品信息服務資格證】，是指通過互聯網向上網用戶有償或無償提供藥品信息服務的企事業單位或組織必須取得的資質證書。該證書是確保藥品信息在互聯網上發布、傳播的真實性和合法性的重要保障。

根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》，互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。經營性互聯網藥品信息服務指的是通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動，如藥品銷售平臺、藥品推廣網站等；非經營性互聯網藥品信息服務則是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動，如藥品信息查詢網站、藥品科普網站等。

1、資質全稱：《互聯網藥品信息服務資格證書》；

2、資質分類：經營性和非經營性；

3、審批機構：省級藥監局；

4、審批時間：40-60個工作日；

5、有效期限：5年；到期前6個月內辦理續期；

6、年檢要求：不年檢。

二、哪些情況，哪些企業需要申請《互聯網藥品信息服務資格證》？

1、范圍廣

適用于所有在互聯網上開展藥品、醫療器械信息服務的。

2、電商平臺

如淘寶，天貓，京東、小紅書等線上銷售藥品、藥品器械的平臺。

3、藥品企業

銷售藥品的公司，供應鏈大廠。為了更全面的推廣本公司產品服務，需要在網上進行宣傳推廣的企業。

4、醫療器械企業

銷售醫療器械的公司，供應鏈大廠。為了更全面的推廣本公司產品服務，需要在網上進行宣傳推廣的企業。

三、蘇州經營性互聯網藥品信息服務資格證申請難度

蘇州互聯網藥品信息服務資格證（經營性）的申請難度主要體現在以下幾個方面：

1、法規政策復雜：互聯網藥品信息服務涉及多個部門的監管，相關法律法規和政策較為復雜。企業需要仔細研讀并遵守相關規定，以確保申請材料的合規性。

2、人員要求嚴格：辦理該證書對人員有一定要求，如企業需具備相應數量的專業人員，且這些人員需具備相應的資質和證書。企業在人員配備和培訓方面需要投入一定的時間和精力。

3、審核流程繁瑣：審核流程包括提交申請材料、接受現場檢查等多個環節。企業需要按照規定的流程和時間節點進行操作，以確保申請的順利進行。

然而，從實際操作來看，只要企業充分認真準備申請材料，積極配合審核工作，辦理該證書的難度并不是特別大。此外，選擇一家專業、有經驗的代辦機構也可以大大降低辦理難度，提高辦理效率。

四、蘇州經營性互聯網藥品信息服務資格證辦理費用

蘇州互聯網藥品信息服務資格證（經營性）的費用主要包括申請費用、服務費用以及可能的培訓費用等。

1、申請費用：雖然直接申請本身通常不收費，但企業在準備申請材料、進行內部審核等過程中會產生一定的成本。這些成本包括人員工時、材料打印等，雖然不直接算作申請費用，但仍是企業需要考慮的一部分支出。

2、服務費用：若企業選擇通過代辦機構辦理，則需要支付一定的服務費用。這些費用涵蓋了代辦機構為客戶提供的資料準備、申請流程指導、審核協助等服務。服務費用的具體金額取決于服務內容和難度，一般在千元元至上萬元之間，部分機構可能根據客戶的具體需求提供個性化的報價方案。

3、培訓費用：部分企業可能需要進行內部培訓，以確保相關人員了解互聯網藥品信息服務的法規和政策。這部分費用雖然不直接計入辦理費用，但企業在規劃預算時也應予以考慮。

也就是說，企業若選擇自行辦理，主要費用集中在內部成本和審核費用上；若選擇代辦機構，則需額外支付服務費用。總體而言，辦理費用在幾千元至數萬元不等，具體金額需根據企業情況和代辦機構報價而定。

五、江蘇蘇州互聯網藥品信息服務許可證的辦理流程

1. 自查申請條件

·申請者需為依法設立的企業或組織；

·需要有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識的技術人員。

·應具備與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度。

·應當有健全的網絡與信息安全保障措施。

·需要提交企業營業執照復印件、網站域名證書等相關材料。

2、準備申請材料

·告知承諾書（互聯網藥品信息服務審批-核發）；

·互聯網藥品信息服務核發申請表；

·營業執照；

·網站域名注冊證書；

·非經營性互聯網信息服務備案說明；

·電信業務經營許可證；

·網站負責人和藥品或醫療器械信息審核員畢業證書或網站負責人和藥品或醫療器械信息審核員專業技術資格證書；

·網站負責人和藥品或醫療器械信息審核員中華人民共和國居民身份證；

·網站情況介紹；

·互聯網藥品信息服務管理文件目錄；

·授權委托書等。

3. 提交申請并等待審核

將準備好的申請材料提交至所在江蘇省(食品）藥品監督管理部門指定的受理窗口或在線平臺。提交后，需耐心等待監管部門的審核。

4. 獲取許可證

經審核符合要求的，監管部門將頒發《互聯網藥品信息服務資格證書》，并在相關政府網站上公示。

六、江蘇蘇州互聯網藥品信息服務許可證其他服務

1、變更

互聯網藥品信息服務許可證變更是指變更原有互聯網藥品信息服務許可證上的公司名稱、法定代表人、注冊地址、網站名稱、IP地址、服務項目等信息；

2、續期

互聯網藥品信息服務許可證續期是指原有互聯網藥品信息服務許可證5年有效期屆滿后，公司想要繼續使用，就需要向主管部門食品藥品監督管理局提交續辦申請；

3、注銷

互聯網藥品信息服務許可證注銷是指原有的互聯網藥品信息服務許可證未到或已到5年期限，持證公司因業務因素而不在需要使用該證書就需要向主管部門食品藥品監督管理局提交注銷申請。

七、【互聯網藥品信息服務資格證書】江蘇蘇州代辦地區

姑蘇區、虎丘區、?吳中區、?相城區、吳江區和?蘇州工業園區，常熟市、張家港市、昆山市、太倉市4個縣級市