2024互聯網藥品信息服務資格證書申請條件/材料/周期

          2024互聯網藥品信息服務資格證書申請條件/材料/周期。互聯網藥品信息服務資格證申報要求及流程介紹！企業通過自建網站銷售藥品，為消費者提供了更為便捷和靈活的購藥渠道。然而，為了保障消費者的權益和藥品市場的規范運作，依據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》，自建網站銷售藥品的企業必須依法取得《互聯網藥品信息服務資格證書》，又稱《互聯網藥品信息服務許可證》。那么，互聯網藥品信息服務資格證申報要求及流程您清楚嗎？請注意被撤銷情況！接下來，壹點壹線小編就來詳細講講互聯網藥品信息服務資格證申報要求及流程介紹！

一、《互聯網藥品信息服務許可證》——辦理依據

網絡銷售醫療器械：《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第九條

從事醫療器械網絡銷售的企業，應當通過自建網站或者醫療器械網絡交易服務第三方平臺開展醫療器械網絡銷售活動。

通過自建網站開展醫療器械網絡銷售的企業，應當依法取得《互聯網藥品信息服務資格證書》，并具備與其規模相適應的辦公場所以及數據備份、故障恢復等技術條件。

網絡銷售藥品：《互聯網藥品信息服務管理辦法》第六條

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門對本轄區內申請提供互聯網藥品信息服務的互聯網站進行審核，符合條件的核發《互聯網藥品信息服務資格證書》。

二、《互聯網藥品信息服務許可證》——資質介紹

全稱《互聯網藥品信息服務資格證書》，是國家對互聯網藥品信息服務實施監管的重要手段，其目的是為了規范互聯網藥品信息服務行為，確保所提供的藥品信息真實、準確、合法，保障公眾健康。取得該證書的企業或組織，方可通過互聯網向公眾提供藥品信息服務，包括藥品/醫療器械的推廣、咨詢、展示等。

1、資質全稱：《互聯網藥品信息服務資格證書》；

2、資質分類：經營性和非經營性；

3、實施機構：藥品監督管理局；

4、審批時間：40-60個工作日；

5、有效期限：5年；到期前6個月內辦理續期；

6、年檢要求：不年檢。

7、適用范圍：·申請《互聯網藥品信息服務資格證書》核發的企事業單位或者其它組織。 ·按照《國務院辦公廳關于全面推行證明事項和涉企經營許可事項告知承諾制的指導意見》（國辦發〔2020〕42號），企業在各自自貿區管委會直接辦理,并實行備案。

8、禁止性要求：從事互聯網藥品信息服務網站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國”、“中華”、“全國” 等冠名；除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外，其它提供互聯網藥品信息服務的網站名稱中不得出現“電子商務”、“藥品招商”、“藥品招標”等內容。

三、遼寧《互聯網藥品信息服務許可證》——辦理要求

1、企業主體：

·申請者必須為依法設立的企事業單位或組織，具備獨立法人資格，擁有有效的營業執照和相關經營資質（如藥品經營許可證、醫療器械經營許可證等）。

2、人員與設施：

·需要有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械知識的技術人員。

·應具備與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的人員、設施及相關制度。

·具備必要的場地、設施及技術方案，以滿足日常運營和監管需求。

3、管理制度

申請者需建立健全的管理機構，制定完善的網絡與交易安全保障措施及管理制度，確保藥品信息的真實性和安全性。此外，還需具備完整保存交易記錄的設施、設備，以及網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能。

4、網站內容

申請者的網站內容需符合法律法規要求，經營性網站需有明確的收費欄目。網站應保證所提供的藥品信息合法、真實、安全，不得發布虛假或誤導性信息。

四、遼寧《互聯網藥品信息服務許可證》——辦理材料

1、告知承諾書（互聯網藥品信息服務審批-核發）；

2、互聯網藥品信息服務核發申請表；

3、營業執照；

4、網站域名注冊證書；

5、非經營性互聯網信息服務備案說明；

6、電信業務經營許可證；

7、網站負責人和藥品或醫療器械信息審核員畢業證書或網站負責人和藥品或醫療器械信息審核員技術資格證書；

8、網站負責人和藥品或醫療器械信息審核員中華人民共和國居民身份證；

9、網站情況介紹；

10、互聯網藥品信息服務管理文件目錄；

11、授權委托書等。

五、《互聯網藥品信息服務許可證》——辦理流程

·步驟①：線上提交申請

登錄國家食品藥品監督管理zongju的網上辦事大廳，填寫并提交互聯網藥品信息服務資格許可證的申請表。同時，上傳已準備好的所有申請材料。

·步驟②：初步審核

提交申請后，當地食品藥品監督管理部門將對申請材料進行初步審核。

·步驟③：形式審查

受理部門進行形式審查，符合規定的發給受理通知書，不符合規定的則發給不予受理通知書并一次性告知需要補正的材料。

·步驟④：審批發證

食品藥品監督管理局在收到申請材料后，進行審核、審批。經審核符合要求的，省級藥品監督管理部門一般會在20個工作日內頒發《互聯網藥品信息服務許可證》。企業可按照通知要求，前往指定地點領取證書。

溫馨提示！！！

從事互聯網醫療、網上銷售藥品或醫療器械、提供互聯網藥品信息等服務業務的企業，均需要辦理互聯網藥品信息服務資格證書。

例如：從事醫藥經營的XX制藥廠、醫藥公司、藥店等企業，如果需要在官網上展示藥品或醫療器械產品信息，或者在微信公眾號、小程序發布藥品或醫療器械相關內容，以及入駐第三方平臺進行醫藥銷售等活動，就得辦理互聯網藥品信息服務資格證書。

六、《互聯網藥品信息服務許可證》——注意事項

1、互聯網藥品信息許可證是要到省級藥監局辦理，有效期為5年，且不用進行年檢。

2、從事互聯網藥品信息服務網站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以"中國"、"中華"、"全國"等冠名。

3、除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外，其它提供互聯網藥品信息服務的網站名稱中不得出現"電子商務"、"藥品招商"、"藥品招標"等內容。