湖南互聯網藥品信息服務資格證（新辦指南）申請條件/流程/周期全指導

湖南省聯網藥品信息服務資格證書申請條件及申請材料和流程（網上賣藥必備），線上購藥平臺已成為藥品銷售的重要渠道之一。對于希望入駐第三方平臺開設網上藥店的企業而言，獲取《互聯網藥品信息服務許可證》是必不可少的一步，該證書全稱為《互聯網藥品信息服務資格證書》。一般情況下，很多企業會選擇代理代辦，這樣更為省時省心。那么，湖南省網上賣藥必備互聯網藥品信息服務資格證書！核發條件及辦理流程有哪些？下面壹點壹線小編就來重點講講：湖南省互聯網藥品信息服務資格證書申請條件及申請材料和流程。

        近年來，當“互聯網+”遇到老齡化的加重問題， 人們對健康的意識越來越強烈。 調查顯示，我國有超過六成的人在去醫院看病時都會上網搜索，從而反映出傳統醫療行業醫患信任的缺失，醫生資源的分配不均衡等各種問題，這也就給了互聯網醫療產業的發展帶來了機會， 使得互聯網和傳統醫療行業巧妙的融合到了一起。

         隨著時間的推移，互聯網醫療行業將越來越火熱，使得越來越多的創業者涌入互聯網醫療行業，這些創業公司幾乎遍布了整個醫療服務產業鏈的各個環節。 為了有效規范該行業正常運行，涉足該行業的企業均需辦理相關資質，其中Zui重要的證件便是《互聯網藥品信息服務資格證書》。

一、網上購藥平臺與《互聯網藥品信息服務資格證書》有什么關系？

關于手機下單買藥？

         目前，湖南省多地區藥店支持網絡下單的有“美團”“餓了么”等電商平臺，24小時藥店標注有“24h”字樣。以“美團”App為例，打開主頁面后，右上方有“看病買藥”選項。

可以看到藥品分類信息，如感冒發燒、抗菌消炎、兒童用藥、腸胃用藥等多個選項。將該頁面向下拉到“附近商家”頁面，可以看到離您較近的多家藥店名稱，顯示有具體地址、距離公里數、藥品起送費用，以及送達藥品的預估時間，一般在30分鐘左右。按照要求，網絡銷售藥品/處方藥需持有《互聯網藥品信息服務資格證書》。

二、《互聯網藥品信息服務資格證書》是什么？

互聯網藥品信息服務：分為經營性和非經營性兩類。

經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。 非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

【資質介紹】

1、事項名稱：《互聯網藥品信息服務資格證書》核發

2、事項類型：行政許可

3、實施主體：湖南省藥品監督管理局

4、實施主體性質：法定機關

5、服務對象：企業法人

6、審批時間：法定20工作日，承諾10個工作日

7、辦理地點：長沙市天心區銀杏路6號政務服務大廳一樓B19-B26窗口

8、有效期限：5年（有效期屆滿，提前60日申請續期）

三、湖南省《互聯網藥品信息服務資格證書》哪些企業需要辦理

（1）經營性互聯網藥品信息服務

涉及通過互聯網平臺（包括自建網站或第三方合作平臺）向用戶有償提供藥品信息、銷售藥品，并可能伴隨藥品信息介紹、在線咨詢等增值服務。

（2）非經營性互聯網藥品信息服務

雖然不直接涉及交易，但藥店若選擇在互聯網上無償公開、共享藥品信息，以吸引用戶或提供教育性內容，同樣需要此證書。

（3）藥品、醫療器械網絡銷售

通過自建網站從事藥品、醫療器械網絡銷售的企業和藥品、醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者也應當按照《互聯網藥品信息服務管理辦法》取得互聯網藥品信息服務資格證書。

不需要取得《互聯網藥品信息服務許可證》的情況：

若藥店僅在第三方電商平臺（如淘寶、京東、拼多多、美團等）或微信小程序上銷售藥品或醫療器械，且這些平臺已具備相應的信息服務資質，藥店本身則無需另行辦理《互聯網藥品信息服務資格證書》。同樣，若藥店營業執照雖涵蓋藥品、醫療器械的生產經營，但實際并未開展任何形式的互聯網藥品信息服務，亦無需申請此證書的審批與備案。

四、湖南省《互聯網藥品信息服務資格證書》申請條件

1.提供服務的必須是依法設立的企事業單位或其他組織。

2.需要有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識的技術人員。

3.應具備與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度。

4.應當有健全的網絡與信息安全保障措施。

5.需要提交企業營業執照復印件、網站域名證書等相關材料。

五、湖南省《互聯網藥品信息服務資格證書》辦理材料

1.告知承諾書（互聯網藥品信息服務審批-核發）；

2.互聯網藥品信息服務核發申請表； 

3.營業執照；

4.網站域名注冊證書；

5.非經營性互聯網信息服務備案說明；

6.網站負責人和藥品或醫療器械信息審核員畢業證書或網站負責人和藥品或醫療器械信息審核員專業技術資格證書；

7.網站負責人和藥品或醫療器械信息審核員身份證；

8.網站欄目設置說明（說明內容中包含：本公司網站共設XX個欄目，其中第X個欄目為藥品/醫療器械產品展示。）；

9.網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明；

10.食品藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明（說明內容包含：輸入___網址，登錄本公司網站，第X個欄目為藥品/醫療器械產品展示）

11.藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件,網站負責人身份證復印件及簡歷

12.健全的網絡與信息安全保障措施，包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度

13.保證藥品（醫療器械）信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及證明

14.申請人委托代理人辦理行政許可申請的，應當向代理人出具有明確委托權限的授權委托書。

【注：因各地政策不同，辦理所需資料可能有差異，具體以當地主管部門要求為準】

 六、湖南省《互聯網藥品信息服務資格證書》后續維護

（1）合法合規經營

企業在獲得許可證后，應嚴格遵守國家相關法律法規，確保互聯網藥品信息服務的真實、準確、合法。同時，應持續關注國家法律法規的變化，及時調整和完善業務。

（2）證書續期

《互聯網藥品信息服務許可證》的有效期一般為5年。企業在證書到期前，應及時向相關部門申請續期，確保持續合法經營。

（3）入駐第三方平臺

企業在獲得許可證后，可與第三方平臺聯系，提交相關材料并申請入駐。根據平臺要求，完成后續流程，即可在第三方平臺開設網上藥店，為消費者提供便捷的藥品購買服務。

七、湖南省《互聯網藥品信息服務資格證書》許可證變更
下列事項之一的，應當向原發證機關申請辦理變更手續，填寫《互聯網藥品信息服務項目變更申請表》，同時提供下列相關證明文件:

(一)《互聯網藥品信息服務資格證書》中審核批準的項目(互聯網藥品信息服務提供者單位名稱、網站名稱、IP地址等)；

(二)互聯網藥品信息服務提供者的基本項目(地址、法定代表人、企業負責人等)；

(三)網站提供互聯網藥品信息服務的基本情況(服務方式、服務項目等)。

八、湖南省《互聯網藥品信息服務資格證書》相關問題解答

1、網站是否可以放在云空間上？服務器的地址，是否可以不在湖南省市？

相關法規并未要求網站放在何處。隨著互聯網技術的發展，作為新的儲存方式，云空間的安全性、可靠性和經濟性優勢更為突出。故網站可以放在云空間上，服務器的地址也可以不在湖南省。

2、申請類別分“經營性”和“非經營性”，該如何選擇？

互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動，非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。經營性或非經營性服務，特指信息服務是否有償或者無償提供，與是否進行產品銷售無關。

3、該事項實施告知承諾，如何辦理？

按照《國家藥品監督管理局貫徹落實國務院深化“證照分離”改革進一步激發市場主體發展活力的實施方案》（國藥監法〔2021〕40號）要求，對申請人自愿承諾符合許可條件并按要求提交材料的，當場作出許可決定。申請人不作出承諾的，按一般程序實施審批；申請人作出不實承諾的，行政審批機關將依法查處，申請人承擔相應的法律責任。

4、哪些信息不得在網上發布？

疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網絡發布。

5、《互聯網藥品信息服務資格證書》有效期是多少年？

5年

6、開展互聯網藥品信息服務活動需要什么資質的人員？

需要有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識，或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。

7、個體工商戶的單體藥店可以申請《互聯網藥品信息服務資格證書》？

個體工商戶的單體藥店不可以申請《互聯網藥品信息服務資格證書》

8、申請《互聯網藥品信息服務資格證書》，請先對照以下兩種情形，確定是否需要辦理該資格證？

①在第三方網絡平臺（如淘寶、京東、拼多多、美團等）上賣藥或醫療器械，無需辦理《互聯網藥品信息服務資格證書》。
②經向省市醫保主管部門溝通確認，申請辦理定點零售藥店納入門診統籌管理時，無需辦理《互聯網藥品信息服務資格證書》。

9、在藥品、醫療器械互聯網信息服務申請中，在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明應注意什么？

答：企業提交申請時，提供在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明應盡Zui大程度表述得詳細規范，便于審批部門在線瀏覽網站核對申請內容。

十、湖南省《互聯網藥品信息服務許可證》可代辦地區

長沙市、株洲市、湘潭市、衡陽市、邵陽市、岳陽市、張家界市、益陽市、常德市、婁底市、郴州市、零陵市、懷化市、湘西