互聯網藥品信息服務資格證如何辦理?線上問診/網上藥店需要申請什么證書呢?
互聯網藥品信息服務資格證如何辦理?線上問診/網上藥店需要申請什么證書呢?,線上問診如果存在交易,線上有支付端口的話,就需要申請經營性的藥品信息服務資格證。如果是無償的,就申請非經營性的就行了。,未獲得《互聯網藥品信息服務資格證書》不能網上賣藥!《互聯網藥品信息服務資格證書》相關處罰規定:未取得或者超出有效期使用《互聯網藥品信息服務資格證書》從事互聯網藥品信息服務的,給予警告,并責令其停止從事互聯網藥品信息服務;情節嚴重的,移送相關部門,依照有關法律、法規給予處罰。
一、提供互聯網藥品信息服務的網站,分經營性和非經營性:
經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。
非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。
應當在其網站主頁顯著位置標注證書編號。
資質全名:互聯網藥品信息服務許可證
有效期限:5年
審批機構:省級藥監局
審核時間:40-60工作日
年檢要求:不年檢
二、設定依據《互聯網信息服務管理辦法》(2000年9月25日國務院令第292號發布,2011年1月1日予以修改)第五條:從事新聞、出版、教育、醫療保健、藥品和醫療器械等互聯網信息服務,依照法律、行政法規以及國家有關規定須經有關主管部門審核同意的,在申請經營許可或者履行備案手續前,應當依法經有關主管部門審核同意。
《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(國務院令第412號),保留互聯網藥品交易服務企業審批事項。
《互聯網藥品信息服務管理辦法》(國家食品藥品監督管理局9號令)第六條:各省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理局對本轄區內申請提供互聯網藥品信息服務的互聯網站進行審核,符合條件的核發《互聯網藥品信息服務資格證書》。第十三條:申請提供互聯網藥品信息服務,應當填寫國家食品藥品監督管理局統一制發的《互聯網藥品信息服務申請表》,向網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出申請,同時提交以下材料....
三、互聯網藥品信息服務資格證書辦理條件:
01、有業務發展計劃及相關技術方案;02、有健全的網絡與信息安全保障措施;03、本省互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;04、具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;05、有2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。
四、互聯網藥品信息服務資格證書辦理材料:
01、互聯網藥品信息服務申請表;02、企業營業執照復印件;03、網站域名注冊的相關證書或者證明文件;04、網站欄目設置說明(申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明);05、網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明;06、省藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明;(須2名以上專業技術人員;人員含正式勞動合同)、網站負責人身份證復印件及簡歷(含正式勞動合同)。
備注:因各地政策不同,辦理所需資料可能有差異,具體以當地主管部門要求為準。
五、互聯網藥品信息服務資格證書辦理流程:
01、申請:申請人需備齊資料后,向當地藥品監督管理局提交申請。02、受理:主管部門對提交的材料進行核對、登記,作出受理或不予受理決定。03、審查:受理后,主管部門對申報單位和材料進行審查,作出通過或不予通過決定。04、頒證:審查通過后,主管部門對符合規定的單位準予許可并頒發證件。
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