山東《互聯網藥品信息服務資格證》申請指南

   山東《互聯網藥品信息服務資格證》審批條件，線上購藥平臺已成為品銷售的重要渠道之一。對于希望入駐第三方平臺開設網上藥店的企業而言，獲取《互聯網藥品信息服務許可證》是必不可少的一步，該證書全稱為《互聯網藥品信息服務資格證書》。一般情況下，很多企業會選擇代理代辦，這樣更為省時省心。那么，山東省網上賣藥必備互聯網藥品信息服務資格證書！核發條件及辦理流程有哪些？下面壹點壹線小編就來重點講講：山東省互聯網藥品信息服務資格證書申請條件及申請材料和流程。

     辦理山東公司《互聯網藥品信息服務資格證書》需要什么材料？互聯網藥品信息服務是怎樣的一個資質?需要提供哪些材料?互聯網藥品信息資格服務證書怎么辦理？近幾年的醫藥行業,那么怎么才能在互聯網上進行藥品的的售賣呢,下面就和壹點壹線企服一起來了解

         隨著時間的推移，互聯網醫療行業將越來越火熱，使得越來越多的創業者涌入互聯網醫療行業，這些創業公司幾乎遍布了整個醫療服務產業鏈的各個環節。 為了有效規范該行業正常運行，涉足該行業的企業均需辦理相關資質，其中重要的證件便是《互聯網藥品信息服務資格證書》。

一、網上購藥平臺與《互聯網藥品信息服務資格證書》有什么關系？

關于手機下單買藥？         目前，山東省多地區藥店支持網絡下單的有“美團”“餓了么”等電商平臺，24小時藥店標注有“24h”字樣。以“美團”App為例，打開主頁面后，右上方有“看病買藥”選項。

可以看到藥品分類信息，如感冒發燒、抗菌消炎、兒童用藥、腸胃用藥等多個選項。將該頁面向下拉到“附近商家”頁面，可以看到離您較近的多家藥店名稱，顯示有具體地址、距離公里數、藥品起送費用，以及送達藥品的預估時間，一般在30分鐘左右。按照要求，網絡銷售藥品/處方藥需持有《互聯網藥品信息服務資格證書》。

二、《互聯網藥品信息服務資格證書》是什么？

互聯網藥品信息服務：分為經營性和非經營性兩類。

經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。 非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》第六條：各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門對本轄區內申請提供互聯網藥品信息服務的互聯網站進行審核，符合條件的核發《互聯網藥品信息服務資格證書》

《互聯網藥品信息服務管理辦法》第八條：提供互聯網藥品信息服務的網站，應當在其網站主頁顯著位置標注《互聯網藥品信息服務資格證書》的證書編號。

     根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》第二十二條： 未取得或者超出有效期使用《互聯網藥品信息服務資格證書》從事互聯網藥品信息服務的，由國家食品藥品監督管理局或者省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門給予警告，并責令其停止從事互聯網藥品信息服務；情節嚴重的，移送相關部門，依照有關法律、法規給予處罰。

三、山東《互聯網藥品信息服務資格證書》哪些企業需要辦理

（1）經營性互聯網藥品信息服務

涉及通過互聯網平臺（包括自建網站或第三方合作平臺）向用戶有償提供藥品信息、銷售藥品，并可能伴隨藥品信息介紹、在線咨詢等增值服務。

（2）非經營性互聯網藥品信息服務

雖然不直接涉及交易，但藥店若選擇在互聯網上無償公開、共享藥品信息，以吸引用戶或提供教育性內容，同樣需要此證書。

（3）藥品、醫療器械網絡銷售

通過自建網站從事藥品、醫療器械網絡銷售的企業和藥品、醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者也應當按照《互聯網藥品信息服務管理辦法》取得互聯網藥品信息服務資格證書。

不需要取得《互聯網藥品信息服務許可證》的情況：

若藥店僅在第三方電商平臺（如淘寶、京東、拼多多、美團等）或微信小程序上銷售藥品或醫療器械，且這些平臺已具備相應的信息服務資質，藥店本身則無需另行辦理《互聯網藥品信息服務資格證書》。同樣，若藥店營業執照雖涵蓋藥品、醫療器械的生產經營，但實際并未開展任何形式的互聯網藥品信息服務，亦無需申請此證書的審批與備案。

四、山東《互聯網藥品信息服務資格證書》申請條件

1.提供服務的必須是依法設立的企事業單位或其他組織。

2.需要有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械知識的技術人員。

3.應具備與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的人員、設施及相關制度。

4.應當有健全的網絡與信息安全保障措施。

5.需要提交企業營業執照復印件、網站域名證書等相關材料。

五、山東《互聯網藥品信息服務資格證書》辦理材料

1.告知承諾書（互聯網藥品信息服務審批-核發）；

2.互聯網藥品信息服務核發申請表； 

3.營業執照；

4.網站域名注冊證書；

5.非經營性互聯網信息服務備案說明；

6.網站負責人和藥品或醫療器械信息審核員畢業證書或網站負責人和藥品或醫療器械信息審核員技術資格證書；

7.網站負責人和藥品或醫療器械信息審核員身份證；

8.網站欄目設置說明（說明內容中包含：本公司網站共設XX個欄目，其中第X個欄目為藥品/醫療器械產品展示。）；

9.網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明；

10.食品藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明（說明內容包含：輸入___網址，登錄本公司網站，第X個欄目為藥品/醫療器械產品展示）

11.藥品及醫療器械相關技術人員學歷證明或者其技術資格證書復印件,網站負責人身份證復印件及簡歷

12.健全的網絡與信息安全保障措施，包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度

13.保證藥品（醫療器械）信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及證明

14.申請人委托代理人辦理行政許可申請的，應當向代理人出具有明確委托權限的授權委托書。

【注：因各地政策不同，辦理所需資料可能有差異，具體以當地主管部門要求為準】

七、山東省《互聯網藥品信息服務資格證書》后續維護

（1）合法合規經營

企業在獲得許可證后，應嚴格遵守國家相關法律法規，確保互聯網藥品信息服務的真實、準確、合法。同時，應持續關注國家法律法規的變化，及時調整和完善業務。

（2）證書續期

《互聯網藥品信息服務許可證》的有效期一般為5年。企業在證書到期前，應及時向相關部門申請續期，確保持續合法經營。

（3）入駐第三方平臺

企業在獲得許可證后，可與第三方平臺聯系，提交相關材料并申請入駐。根據平臺要求，完成后續流程，即可在第三方平臺開設網上藥店，為消費者提供便捷的藥品購買服務。

十、山東省《互聯網藥品信息服務許可證》可代辦地區

濟南市、青島市、淄博市、棗莊市、東營市、煙臺市、濰坊市、濟寧市、泰安市、威海市、日照市、濱州市、德州市、聊城市、臨沂市、菏澤市