河北互聯網藥品信息服務資格證辦理指南【在線藥品信息】

什么是互聯網藥品信息服務資格證?

互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。

1.經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。

2.非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

申請條件：

1.互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其他組織;

2.具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;

3.有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識，或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。

申請材料：

1.企業營業執照復印件。

2.網站域名注冊的相關證書或者證明文件。

3.網站欄目設置說明(申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明)。

4.網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明。

5.食品藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明6.藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷。7.健全的網絡與信息安全保障措施，包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。8.保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。

注意事項：

1、提供互聯網藥品信息服務的網站，提供互聯網藥品信息服務網站所登載的藥品信息必須科學、準確，必須符合國家的法律、法規和國家有關藥品、醫療器械管理的相關規定。

2、提供互聯網藥品信息服務的網站，不得發布麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫療機構制劑等產品信息。

3、提供互聯網藥品信息服務的網站，其發布的藥品(含醫療器械)廣告，必須經過(食品)藥品監督管理部門審查批準。

4、提供互聯網藥品信息服務的網站，其發布的藥品(含醫療器械)廣告要注明廣告審查批準文號。

5、獲得互聯網藥品信息服務資格證書的企業，只能提供藥品信息服務，不能在網上銷售藥品。企業同時獲得互聯網藥品信息服務資格證書和互聯網藥品交易資格證書兩證，才可以在網上銷售藥品