企業該如何申請互聯網藥品信息服務許可證

互聯網藥品信息服務資格證書，是指通過互聯網向上網用戶提供藥品(含醫療器械)信息服務活動的一種資質。互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類：經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動；非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

互聯網藥品信息服務資格證必要性:

通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息(或無償提供公開的、共享性藥品信息)等服務的活動，有經營性與非經營性之分。

什么是互聯網藥品信息服務資格證?

資質全名：互聯網藥品信息服務許可證

審批機構：省級藥監局

審核時間: 40-60工作日

年檢要求: 不年檢

有效期限: 5年

業務應用:

根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》之相關規定，在中華人民共和國境內提供互聯網藥品信息服務活動，均應申請行政許可證。互聯網藥品信息服務，是指通過互聯網向上網用戶提供藥品(含醫療器械)信息的服務活動。其中，互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

互聯網藥品信息服務資格證書申請條件：

1、《互聯網藥品信息服務申請表》

2、企業營業執照復印件

3、網站域名注冊的相關證書或者證明文件

4、網站欄目設置說明

5、網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明

6、（食品）藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明

7、藥品及醫療器械相關技術人員學歷證明或者其技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷

8、健全的網絡與信息安全保障措施，包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度

9、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明

10、申報材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾

11、凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》

互聯網藥品信息服務資格證書所需材料：

1、企業營業執照復印件

2、網站域名證書

3、兩名藥品及醫療器械相關技術人

4、一名網站負責人

5、網站主服務器所在地地址

6、單位聯系人聯系方式

7、法人配合簽字、配合蓋公章

互聯網藥品信息服務資格證書辦理流程：

1、申請人向省局政務受理部門提交申請材料。省局政務受理部門在5個工作日內進行形式審查，符合規定的，發給受理通知書，并將申請材料移交藥品化妝品流通監管處；不符合規定的，發給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。

2、食品藥品監督管理局收到申請材料后，在20個工作日內進行審核、審批，批準的，制作《互聯網藥品信息服務資格證書》，移交省局政務受理部門；不予批準的，制作《不予行政許可決定書》，移交省局政務受理部門；

3、省局政務受理部門收到材料后，在1個工作日內通知申請人，并發放《互聯網藥品信息服務資格證書》或《不予行政許可決定書》。

溫馨提示： 未取得或者超出有效期使用《互聯網藥品信息服務資格證書》從事互聯網藥品信息服務的，由國家食品藥品監督管理局或者省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門給予警告，并責令其停止從事互聯網藥品信息服務；情節嚴重的，移送相關部門，依照有關法律、法規給予處罰。

常見問題

問 如何區分藥品信息服務許可證和互聯網藥品交易服務許可證，二者之間是否有什么聯系？

答 互聯網藥品信息服務，是指通過互聯網向上網用戶提供藥品(含醫療器械)信息的服務活動。其中，互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。 而互聯網藥品交易服務包括為藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供的服務，藥品生產企業、藥品批發企業通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行的互聯網藥品交易以及向個人消費者提供的互聯網藥品交易服務。

溫馨提示：因法律法規、政策變動，且不同地區不同時間等情況都有所不同，以上回復可能會有不準確的地方，僅供參考。