辦理互聯網藥品信息服務資格證(經營性)
如何辦理互聯網藥品信息服務資格證(經營性)互聯網藥品信息服務資格證書分為經營性和非經營性。經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動,今天壹點壹線小編帶您了解下(經營性)許可證如何辦理
互聯網藥品信息服務資格證辦理條件
1、互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法注冊成立的有限公司;
2、企業具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的人員、設施及相關制度;
3、有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。
4、至少有一名計算機技術人員。
互聯網藥品信息服務資格證辦理的申請材料
根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》第十三條的規定,申請互聯網藥品(醫療器械)信息服務申請核準的,應當向公司注冊地的食品藥品監督管理部門提交下列材料:
1.《互聯網藥品信息服務申請表》;
2.企業營業執照;
3.網站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯網信息服務網站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外,其它提供互聯網藥品信息服務的網站名稱中不得出現“電子商務”、“藥品招商”、“藥品招標”等內容;
4.網站欄目設置說明(申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明);
5.網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明;
6.食品藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明;
7.藥品及醫療器械相關技術人員學歷證明或者其技術資格證書復印件,網站負責人身份證復印件及簡歷;
8.健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;
9.保證藥品(醫療器械)信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。
10.申報資料真實性承諾書。
11.部分地區需要現場核驗或者提供相關專業人員的社保證明,歡迎私信壹點壹線小編獲取當地互聯網藥品信息服務資格證的辦理更多細節
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