經營性互聯網藥品信息服務許可證如何辦理

       根據2017年11月7日國家食品藥品監督管理總局《互聯網藥品信息服務管理辦法》修訂版規定，互聯網藥品信息服務，是指通過互聯網向上網用戶提供藥品（含醫療器械）信息的服務活動，分為經營性和非經營性兩類。

經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。

非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

一、經營性互聯網藥品信息服務許可證申請條件：

1、互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織; 具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的人員、設施及相關制度;

2、有兩名以上熟悉藥品醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械知識，或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員；

3、提供互聯網藥品信息服務的申請應當以一個網站為基本單元;有為用戶提供長期服務的信譽或者能力；

4、公司及其主要出資者和主要經營管理人員三年內無違反電信監督管理制度的違法記錄；

5、有必要的技術方案、信息安全保障措施以及擬開展業務的發展計劃。

二、經營性互聯網藥品信息服務許可證辦理流程：

1、與具有醫藥電子商務平臺建設經驗的服務商合作（效率更快，系統更成熟），或者自行開發一套具備提供網上交易服務的電子商務平臺（時間周期較長），俗稱“網上商城”。

2、將該平臺系統，提交給國家藥監局規定的具有相關評測能力和授權的軟件評測中心機構進行評測。評測的具體內容包括以下幾點：

1）軟件平臺的中文特性、易用性、安全性、穩定性、效率性、安全文檔、使用文檔、開發文檔等等。

2)評測周期大概在2周左右完成。

3)評測完成，評測中心提交軟件評測通過。

3、企業根據評測中心提供的，以及相關申請文檔、管理文檔、組織機構文檔、售后說明文檔、服務文檔、權益保障文檔等等，提交給當地的省藥監局進行申請現場驗收。

4、省藥監局安排專員到企業電子商務運營中心進行現場查看、詢問、驗收工作，如現場驗收完成，大約在30個工作日內提供藥品交易服務許可證。

三、經營性互聯網藥品信息服務許可證材料：

1、申請政務服務事項告知承諾書2份

2、互聯網藥品信息服務核發申請表2份

3、企業營業執照正副本

4、網站域名注冊的相關證書或證明文件。

5、電信業務經營許可證

6、網站負責人和藥品或醫療器械信息審核員畢業證書或網站負責人和藥品或醫療器械信息審核員技術資格證書

7、網站負責人和藥品或醫療器械信息審核員中華人民共和國居民身份證

8、網站情況介紹（申請經營性互聯網藥品信息服務的萬戰需提供收費欄目及收費方式的說明。業務模式、網站欄目設置和操作功能說明）

9、互聯網藥品信息服務管理文件目錄

10、授權委托書