藥品、醫療器械互聯網信息服務審批（備案）申報常見問題解答

一、確定是否需要申請《互聯網藥品信息服務資格證書》

在第三方網絡平臺（如淘寶、京東、拼多多、美團等）上賣藥或醫療器械的商家，以及申請辦理定點零售藥店納入門診統籌管理時，均無需辦理《互聯網藥品信息服務資格證書》。這是為了方便廣大從事藥品和醫療器械的商家，減少一些不必要的申請手續，讓他們能夠更加便捷地進行網絡銷售和提供服務。

二、互聯網藥品信息服務資格證書申請條件

想要申請《互聯網藥品信息服務資格證書》，需要滿足一定的條件。首先，申請者必須符合《互聯網信息服務管理辦法》的相關規定。其次，申請者必須是依法設立的企事業單位或者其它組織。此外，還需要具備與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專y人員、設施及相關制度。z后，需要有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專y知識，或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。

三、需要申請辦理《互聯網藥品信息服務資格證書》的情況

需要在互聯網上開展藥品或醫療器械信息服務的本省企事業單位或其它組織需要申請《互聯網藥品信息服務資格證書》。如果相關單位不開展此服務業務，則無需申請。

四、營業執照經營范圍中包含藥品、醫療器械生產經營，但是實際不從事藥品、醫療器械互聯網信息服務的單位，是否需要辦理互聯網信息服務資格證書的審批和備案？

對于營業執照經營范圍中包含藥品、醫療器械生產經營，但是實際不從事藥品、醫療器械互聯網信息服務的單位，不需要辦理《互聯網藥品信息服務資格證書》的審批和備案。這樣可以避免一些不必要的申請和備案手續，讓單位能夠更加專注于自己的主營業務。