互聯網藥品信息服務許可證辦理流程,小程序上線必備資質
互聯網藥品信息服務許可證是中國食品藥品監督管理局(CFDA)頒發的一種證書,它允許企業通過互聯網提供藥品信息和服務。本文將詳細介紹該許可證的辦理流程、辦理條件和簡介。
一、企業互聯網藥品信息服務許可證新辦準予批準的條件:(1)互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;(其他組織,指由人民政府批準,經過民政部門核準登記而設立的,具有社會團體法人資格的組織,如行業協會等) (2)具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員(藥品醫療器械相關專業畢業證書,熟悉藥品醫療器械法律法規的人員,如有相關培訓證書或經歷證明)、設施(在中國大陸自有或租用服務器,具備一定的防入侵安全軟件,有發布和記錄信息的軟件工具、有存放檔案的設備等)及相關制度(詳見提交資料); (3)有2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定(、行業協會、學術機構認定均可)的藥學、醫療器械技術人員。 二、互聯網藥品信息服務許可證申請材料 1、申請表 互聯網藥品信息服務申請或備案表 2、域名證書 網站域名注冊的證書或者證明文件 3、專業人員 至少兩名藥品及醫療器械專業技術人員學歷證明(學歷證書)或者其專業技術資格證書 4、網站負責人 網站負責人身份證及簡歷 5、網頁 網站欄目設置說明 6、企業證照 企業營業執照,事業單位或組織提交的機構證明材料 7、承諾書 按告知承諾方式申請的提交《互聯網藥品信息服務》(首次申請)告知承諾書 三、企業申請互聯網藥品信息服務許可證不予批準的情形: (1) 互聯網藥品信息服務的提供者為個人或其他法律未予認可的團體; (2) 擬開展互聯網藥品信息服務的企業人員僅懂得信息技術相關知識; (3) 企業將互聯網藥品信息發布工作委托給不具備藥品醫療器械法律法規相關專業知識的人員或組織操作。
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