辦理互聯網藥品信息服務資格證書需要提供什么材料?常見問題
《互聯網藥品信息服務許可證》藥店第三方平臺在網上賣藥的必備資質網站銷售藥品分為兩種情況一種是入駐型,像入駐東京、淘寶、天貓、拼嘻嘻等電商平臺,需要申請互聯網藥品信息服務許可證。
另一種是自建型,公司自己建網站賣藥,不僅需要申請互聯網藥品信息服務許可證,還需要申請藥品網絡經營備案,有了這兩個證件,才可以在自己建的網站上售賣藥品。
申請《互聯網藥品信息服務資格證》需要的資料
1、營業執照經營范圍含:互聯網藥品信息服務、藥品經營等,且公司無外資,注冊資本要在100萬以上。
2、一名計算機人員和兩名醫藥學人員的身份證、畢業證掃描件、電話、郵箱
3、域名做好ICP備案,提供域名證書
4、網站內容要與藥品相關
5、提供服務器租賃合同、購買設備發票等
申請《互聯網藥品信息服務資格證》辦理需要的條件
1、必須是依法設立的企事業單位或組織
2、得有相關人員、設施和制度
3、至少得有兩名懂藥品、醫療器械管理法律、知識的技術人員(人員可提供)
4、 還需要有個網站
申請《互聯網藥品信息服務資格證》辦理流程
1、申請人向省局政務受理部門提交申請材料。省局政務受理部門在5個工作日內進行形式審查,符合規定的,發給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監管處;
不符合規定的,發給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。
2、食品藥品監督管理局收到申請材料后,在20個工作日內進行審核、審批,批準的,制作《互聯網藥品信息服務資格證書》,移交省局政務受理部門;
3、省局政務受理部門收到材料后,在1個工作日內通知申請人,并發放《互聯網藥品信息服務資格證書》。
申請《互聯網藥品信息服務資格證》注意事項
提供互聯網藥品信息服務的網站不在其網站主頁的顯著位置標注《互聯網藥品信息服務資格證書》的證書編號的,國家食品藥品監督管理zongju或者省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門給予警告,責令限期改正;在限定期限內拒不改正的,對提供非經營性互聯網藥品信息服務的網站處以500元以下罰款,對提供經營性互聯網藥品信息服務的網站處以5000元以上1萬元以下罰款!
01、哪些企業需要辦理互聯網藥品信息服務資格證書?
答:從事互聯網醫療、網上銷售藥品或醫療器械、提供互聯網藥品信息等服務業務的企業,均需要辦理互聯網藥品信息服務資格證書。
例如:從事醫藥經營的XX制藥廠、醫藥公司、藥店等企業,如果需要在官網上展示藥品或醫療器械產品信息,或者在微信公眾號、小程序發布藥品或醫療器械相關內容,以及入駐第三方平臺進行醫藥銷售等活動,就得辦理互聯網藥品信息服務資格證書。
02、辦理互聯網藥品信息服務資格證書需要滿足什么條件?
01、有業務發展計劃及相關技術方案;
02、有健全的網絡與信息安全保障措施;
03、本市互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;
04、具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的人員、設施及相關制度;
05、有2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。
03、辦理互聯網藥品信息服務資格證書需要提供什么材料?
01、互聯網藥品信息服務申請表;
02、企業營業執照復印件;
03、網站域名注冊的相關證書或者證明文件;
04、網站欄目設置說明(申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明);
05、網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明;
06、市藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明;
07、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明;
08、健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;
09、藥品及醫療器械類技術人員學歷證明或者其技術資格證書復印件(須2名以上技術人員;人員含正式勞動合同)、網站負責人身份證復印件及簡歷(含正式勞動合同)。
備注:因各地政策不同,辦理所需資料可能有差異,具體以當地主管部門要求為準。
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