取得互聯網藥品信息服務許可證需要達到什么條件 提供什么材料 經過哪些流程
更新時間:2024-12-27 08:36:00
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條件
1、提供服務的必須是依法設立的企事業單位或其他組織。
2、需要有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械知識的技術人員。
3、應具備與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的人員、設施及相關制度。
4、應當有健全的網絡與信息安全保障措施。
5、需要提交企業營業執照復印件、網站域名證書等相關材料。
材料
1、告知承諾書(互聯網藥品信息服務審批-核發);
2、互聯網藥品信息服務核發申請表;
3、營業執照;
4、網站域名注冊證書;
5、非經營性互聯網信息服務備案說明;
6、電信業務經營許可證;
7、網站負責人和藥品或醫療器械信息審核員畢業證書或網站負責人和藥品或醫療器械信息審核員專y技術資格證書;
8、網站負責人和藥品或醫療器械信息審核員中華人民共和國居民身份證;
9、網站情況介紹;
10、互聯網藥品信息服務管理文件目錄;
11、授權委托書等。
流程
1、準備申請材料,包括但不限于企業營業執照復印件、網站域名證書、相關技術人員的證明材料等。
2、向所在省局的政務受理部門提交申請。
3、省局政務受理部門進行形式審查,符合規定的發給受理通知書,不符合規定的則發給不予受理通知書并一次性告知需要補正的材料。
4、食品藥品監督管理局在收到申請材料后,進行審核、審批。
5、審批通過后,制作《互聯網藥品信息服務資格證書》,并由省局政務受理部門通知申請人并發放證書。
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